Al suo interno dlm può vantare l'aiuto di consulenti abilitati alla registrazione e certificazione dei dispositivi medici e dei sistemi di gestione correlati:servizi di assistenza e consulenza tecnica specializzata connessi all'applicazione delle Direttive CE sui Dispositivi Medici (DM), Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD).
I nostri servizi in particolare includono:
- Marcatura CE dei DM Direttiva 93/42/CEE - Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46;
Usabilità;
- Marcatura CE dei IVD Direttiva 98/79/CE - Decreto lgs. 8 Settembre 2000, n. 332;
registrazione Prodotti Cosmetici, Nutraceutici, Biocidi e Presidi Medico-Chirurgici (PMC);
Grazie all’assistenza dei nostri tecnici esperti viene avviato un sistema qualità aziendale che si conclude con il raggiungimento della certificazione ISO 9001 e ISO 13485.
