Al suo interno dlm può vantare dell'aiuto di consulenti abilitati alla registrazione e certificazione dei dispositivi medici e dei sistemi di gestione correlati:servizi di assistenza e consulenza tecnica specializzata connessi all'applicazione delle Direttive CE sui Dispositivi Medici (DM), Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD).

I nostri servizi in particolare includono:

    • Marcatura CE dei DM Direttiva 93/42/CEE - Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46;
    • Usabilità;
    • Marcatura CE dei IVD Direttiva 98/79/CE - Decreto lgs. 8 Settembre 2000, n. 332;
    • registrazione Prodotti Cosmetici, Nutraceutici, Biocidi e Presidi Medico-Chirurgici (PMC);

Grazie all’assistenza dei nostri tecnici esperti viene avviato un sistema qualità aziendale che si conclude con il raggiungimento della certificazione ISO 9001 e ISO 13485.